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gmp认证审核程序

1 、职责与权限

1.1省、自治区、直辖市品监督负责该辖区品生产企业品 gmp 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

2 、认证申请和资料审查

2.1 申请单位须向所在省、自治区、直辖市品监督管理部门报送《品 gmp 认证申请书》，并按《品 gmp 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20 个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送品监督司。

gmp认证后的营销走向

企业可以主动寻求和国内一些大制企业合作，成为他们的生产代工车间，赚取生产利润。中小企业因无新产品跟进， gmp 后面临开工不足的困境。可以南北合作，北方的企业帮助南方的企业委托加工，南方的企业协助北方的企业 oem ，或者东西合作，这样大家的运输成本都会大幅度降低，尤其是对于销售半径不大的较重的水剂、颗粒剂很适合用此法。 企业还可以纵向联合 oem ：解决流通企业的 oem 冲动。医流通企业对品销售市场的动态及未来趋势都能够比较好的把握，知道什么产品能够为企业带来利润，但往往却为寻找这样的产品而花费巨大的精力，而且生产商也以 全国 国准字 ×类新 等为法码，提高产品出厂价格，压榨代理商的利润，让代理商处境维艰。因此他们迫切想开发具有自己知识产权的产品。但他们由于没有 gmp 厂房，无法立项，这给制企业带来契机。完全可以与这些企业合作研发产品，为其生产产品。

国内企还要注意和国外制巨头跨国公司的联合，为其 oem 。廉价的劳动力和相对廉价的生产成本，完全可以为外资企在做品的外包生产，但原来厂较落后的生产工艺和不稳定的产品质量很大程度上妨碍了这一模式。 gmp 认证为外资企在的生产外包扫除了障碍。江浙等地的制企业已经开始这一尝试，白云区新版gmp认证，如浙江海正为美国默克、苏州立达为美国惠氏的品加工等等。全球着名制企业已悉数进入，相信这应是一个较大的市场。