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产品品牌:广州普持
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广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的专业提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构,欢迎联系我司了解:新版gmp认证,GMP认证公司,GMP认证机构,GMP认证咨询,化妆品GMP认证,专业GMP认证辅导。
在生产中出现较严重偏差时,萝岗区新版gmp认证,依靠成品检验来决定产品是否合格,是否准予放行?
错。这种观念还停留在质量控制就是'质量检验(QC)'的传统观念上。GMP规范的建立就是在原有'质量检验'的基础上提出了'质量保证'的概念,同时也增加了除'质量检验'外,新版gmp认证服务,还有'质量监督(QA)',这两者都是'质量保证'不可或缺的内容。同时还付于了QA独立行使对产品'一票否决'的权i力,要求QA对生产中的偏差要有作出正确判断和处理的能力,因此QA要对每一批产品生产的全过程有人员监督并有相应的记录,从而对生产过程有判定的依据。当生产过程出现严重偏差时,QA人员有足够依据认定这种偏差直接会影响产品质量时,即使产品检验是合格的,也可以判定产品为不合格,不予放行。
新版GMP认证的quan面总结
厂房与设施
检查要点1:厂房、公用设施、固定 。
检查要点2:生产区、仓储区、质量控制区布局图;
检查要点3:厂房设施清洁维护规程;
检查要点5:温度湿度控制情况(库房温度湿度需要验证)
检查要点6:防虫、防鼠硬件措施及管理文件、记录;
检查要点7:人员进入生产、贮存、和质量控制区的情况。(控制无关人员随便出入)
检查要点8:物流路线(从库房到车间,特别注意在运输过程中的管理措施)。