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价格:面议

产品品牌:广州普持

供货总量:不限

价格说明:议定

包装说明:不限

物流说明:货运及物流

交货说明:按订单

详细介绍

广州普持咨询有限公司是经广州市工商局批准的专业提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构,公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握国家GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。欢迎联系我司了解:GMP认证费用,GMP认证服务,GMP认证培训,新版gmp认证机构,车间gmp认证、食品GMP认证

GMP认证发展过程

随着GMP的发展,国际间实施了药品GMP认证。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产必须符合GMP的要求,药品质量必须符合法定标准。中国卫i生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号'关于开展药品GMP认证工作的通知'。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年,成立中国药品认证委i员会(china certification committee for drugs,缩写为cccd)。1998年国家药i品监督管理局成立后,建立了国家i药品监督管理局药品认证管理中心。自1998年7月1日起,未取得药品GMP认证证书的企业,卫i生部不予受理生产新药的申请;批准新药的,只发给新药证书,不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批,对未取得药品GMP认证证书的,不得发给《药品生产企业许可证》。

GMP认证好处:

1、精简工作流程,降低工作成本,提升工作效率。

2、为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。

3、为建立国际认证标准提供基础

4、满足顾客的要求,新版gmp认证哪家好,提升产品形象。

5、为生产经营人员认识产品生产的特殊性,激发对产品质量高度负责的精神,消除生产上的不良习惯。

6、生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格,有助于生产企业采用新技术、新设备,从而保证质量。